Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

1 ампула по 1 мл содержит: Cholecalciferolum 300’000 МЕ

Показания к применению / Применение

Терапия остеомаляции при мальабсорбции.

Острая послеоперационная паращитовидная недостаточность.

Гипокальциемическая тетания.

Дозировка / Применение

впрыскивание

Острая, послеоперационная паращитовидная недостаточность;

Первоначально 300 000 МЕ вводят внутримышечно в сочетании с внутривенным введением кальция. Последующая обработка проводится с помощью капельного раствора витамина D ₃ .

Остеомаляция для мальабсорбции

Замещение должно проводиться парентерально с 300 000 МЕ витамина D3 внутримышечно. Рекомендуется повторять с интервалом 6-12 месяцев для поддержания терапевтического результата.

Во время терапии витамина D следует проявлять осторожность, чтобы обеспечить достаточное потребление кальция.

Противопоказания

Внутривенная инъекция раствора для инъекций витамина D ₃ .

Использование у детей грудного и раннего возраста при наличии гипотиреоза или идиопатической гиперкальциемии.

Беременность и лактация.

Высокодозная терапия витамина D не должна использоваться в скелетных условиях с постели (повышенная экскреция кальция), болезнь Боке (саркоидоз), иммобилизация в ортопедической коррекционной хирургии и острый туберкулез легких.

Аналогов витамина D не следует назначать одновременно.

Пациенты с гиперкальциемией и интоксикацией витамина D не должны получать это лекарство.

Гиперчувствительность к витамину D или любому из наполнителей.

Предупреждения и меры предосторожности

Следует проявлять осторожность в случае метаболизма кальция, почечной недостаточности, коронарной болезни, артериосклероза и камней в почках.

Витамин D следует использовать с осторожностью из-за возможной гиперкальциемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, поскольку могут возникать аритмии.

Токсичные эффекты D-витаминов могут возникать, когда ежедневные дозы 1000-3000 МЕ / кг массы тела вводят в течение нескольких месяцев.

При определении дозы необходимо учитывать частые накопления витамина D в молоке, жирах, детском питании и других питательных веществах.

Следует принять во внимание, что во время терапии с витамином D3 не принимается никаких других витамин D-содержащих лекарств или повышенного содержания витаминов D-обогащенных продуктов.

Взаимодействие

Фенобарбитал и фенитоин ускоряют распад витамина D из-за индукции фермента печени.

Кортикостероиды уменьшают эффект аналогов витамина D.

Сопутствующее использование тиазидных диуретиков и фармакологических доз витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии. Это может быть временным или требует прекращения приема витамина.

Одновременное введение сердечных гликозидов повышает их токсичность.

Беременность / Грудное вскармливание

Для беременных и кормящих женщин RDA составляет 10 мкг (= 400 МЕ) в день.

Витамин D ₃ Раствор Streuli для инъекций содержит высокие дозы витамина D и не должен использоваться во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Витамин D ₃ Streuli не влияет на способность управлять или использовать машины.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты возникают в контексте передозировок.

Передозировка

Если превышение кальциевой способности почек превышает передозировку витамином D, могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, судороги в животе, запор, диарея, головокружение , Тиннитус, атаксия, сыпь, гипотония у детей, боль в мышцах и костях и раздражительность.

Позднее можно наблюдать: ринорею, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, ухудшение функции почек, остеопороз взрослых, задержку роста у детей, потерю веса, анемию, фоточувствительные сосудистые кальцификации, метастатические кальцификации, панкреатит и судороги.

Редко: гипертония, психоз, изменения электролитов и ферментов в сыворотке, ацидоз.

Гиперкальциемия из-за хронического приема высоких доз витамина D может продолжаться 2 месяца или более, потому что кальцифедиол хранится в организме.

Терапия

Лечение интоксикации витамина D заключается прежде всего в прекращении приема препарата и любой дополнительной терапии кальцием, достаточном потреблении жидкости, введении кортикостероидов и, возможно, диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота), гемо- и перитонеального диализа.

В случае острой интоксикации принимайте вспомогательные меры: рвоту, промывание желудка, введение минерального масла.

Механизм действия

В коже 7-дегидрохолестерин превращается в холекальциферол (витамин D ₃ ) под воздействием УФ-излучения солнечного света. В меньшей степени витамин D ₃ также поставляется с пищей (молоко, масло, печень, яичный желток).

Холекальциферол гидроксилируется в печени и почках, в частности, образуется фактический субстрат 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).

Кальцитриол и аналоги вместе с гормонами паратиреоидного гормона регулируют метаболизм кальция и фосфора. Основной эффект заключается в содействии активному поглощению кальция в кишечнике, помимо того, что он необходим для нормального формирования кости.

Минимальная потребность в витамине D составляет 400-800 МЕ в день, в зависимости от вашего возраста.

Фармакокинетика

распределение

Холекальциферол доставляется в кровь в виде хиломикронов через лимфатическую систему, где она в основном связана с альфа-глобулином (витамин D-связывающий белок). Гидроксилированные метаболиты витамина D также связаны с этим транспортным белком.

25-гидроксихолекальциферол (кальцифедиол) в течение длительного времени хранится в жировой и мышечной тканях.

Неизвестно, попадают ли кальцифедиол или кальцитриол в грудное молоко.

метаболизм

В печени витамин D преобразуется витамин D 25-гидроксилазой в кальцифедиол, дополнительно метаболизируется в почках с активным субстратом 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).

устранение

Хотя не все метаболиты витамина D известны до настоящего времени, считается, что большая часть его разрушена микросомальными ферментами печени и устранена фекалиями.

После однократного внутривенного введения радиоактивного кальцитриола в организме в течение 6-10 дней обнаруживается 19-41% радиоактивности.

Доклинические данные

Доклинических данных, относящихся к приложению, нет.

Другая информация

Поскольку исследования переносимости не проводились, витамин D ₃ Streuli, раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Лекарство должно использоваться только до даты, указанной на упаковке.

Специальные инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) и защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.